您当前的位置: 首页 > 育儿

CPSA上海2010之大会报告

2018-11-21 20:02:39

仪器信息网讯 2010年4月7日-9日,届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2010,the 1st Annual Shanghai Symposium on Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis)在上海锦江饭店顺利举行;来自国内外的100多位学者和专家到会;仪器信息网作为特邀媒体参加了此次研讨会。

一年一度的CPSA会议起始于1998年,通过制药工业有关问题的公开讨论,对其创新技术与工业实践进行回顾,分享他们各自的高新技术实践经验以及对当前学术发展前景的看法。本届上海研讨会主题为“分析性能研究进展:创新应用和新型工作流程”。

【大会报告之一】

Charles Tong博士(辉瑞Pfizer)

报告题目:Challenges and Opportunities of Pharmaceutical Regulatory Environment for Analytical Sciences - An Industrial Perspective

Charles Tong博士报告中提出了以下观点:

(1)制药工业和监管机构面临的挑战与机遇并存;

(2)质量源于设计(QbD)已经成为一个强大的系统开发方法,这种方法可以用来有效地解决这些问题,以保证药品的质量、安全性与有效性;

(3)QbQ方法用于开发更可靠分析方法和有效控制系统的探讨;分析QbQ原理与ICH发布的Q8(制药开发)、Q9(质量风险管理)与Q10(制药质量体系)是一致的;

(4)方法的性能要求是明确地基于产品CQAs。当在可操作方法设计区域内移动(MODR)时,对方法参数和方法结果(属性)之间关系的更好理解,可以促使监管制度变得具有灵活性;

(5)符合分析对象简介(ATP)的众多方法应该是可以互换的;

(6)为了对过程进行理解和控制,一些非常规的分析工具(例如:PAT-过程分析技术、成像、仿真)正普遍地被应用。

【大会报告之二】

John Fjeldsted博士(安捷伦科技Agilent Technologies)

报告题目:A Comparison of Nominal and Accurate Mass Approaches to Metabolic Stability, Profiling and ID

John Fjeldsted博士在报告中的观点:

(1)利用检测预期和预期以外代谢物的合理方法,不但可以得到定性和定量的全扫描高分辨数据,并且在药物发现中,对早期化合物评价是很理想的;因为新的全扫描高分辨质谱所具有的选择性,才使这种实验成为可能;

(2)快速的扫描速度,确保了UHPLC的狭窄色谱峰的定量取样;

(3)MS/MS谱的识别与确认可以同时被获得;

(4)普通软件即可以用来处理MRM和高分辨率数据;

(5)极限灵敏度仍然可以通过选择Triple Quad MRM分析获得。


不锈钢方眼网批发
护栏板供应商
平面铝扣板定做厂家
不锈钢方眼网生产
护栏板加工
平面铝扣板定做价格
推荐阅读
图文聚焦